Serialização na Rússia

A serialização na Rússia requer um código de barras 2D em todas as unidades individuais, com um GTIN, número de série, número de lote e data de validade. No entanto, também requer um código FEACN (Foreign Economic Activity Common Nomenclature) codificado em todos os códigos de barras 2D.

Além disso, a Lei Federal Russa Nº 425-FZ exige a serialização de todos os medicamentos – incluindo medicamentos de venda livre (OTC) e também especifica requisitos especiais relacionados à agregação e requisitos de serialização separados para lotes. Enquanto cada unidade individual deve ser serializada e um código de barras 2D deve ser colocado na caixa ou garrafa, cada lote também deve ser serializado com um código de barras 2D colocado na caixa.

A matriz de dados deve conter, além do GTIN normal (Identificador de Aplicação AI = 01), número de série (21), número de lote (10) e data de validade (17); medicamentos importados requerem também um número TH (240), que são os quatro primeiros algarismos do TN VED (ТН ВЭД), nomeadamente 3001 (por exemplo, hemoderivados), 3002 (soro ou sangue), 3003 (medicamentos não embalados em formas de dosagem), ou 3004 (formas de dosagem).

A serialização na Rússia será centralizada por meio de um banco de dados denominado Sistema de Informações do Estado Federal para Monitoramento da Circulação de Medicamentos (FSIS MDC). Espera-se que os fabricantes integrem o FSIS MDC e informem todos os números de série e números de lote ao sistema centralizado.

Se a empresa for membro da GS1 Russia, um código de barras, o número de série e o código do produto são obrigatórios. No caso de agregação, um código GTIN, FEACN (costumes) e número de série do caso também são necessários. Se uma organização não for uma organização atacadista da GS1 na Rússia, os requisitos também incluirão um código SSCC no pacote e um número de série exclusivo para cada caso.